岗位职责:
1.对生产现场进行监督,对关键控制点进行检查审核;
2.参与与生产相关的偏差,OOS调查,跟踪纠偏及预防措施的实施;
3.对批生产记录、批包装记录以及各种辅助记录的及时性、真实性、完整性等进行审核;
4.参与变更、CAPA的处理,跟踪实施;
5.定期对洁净区尘埃粒子、风量和微生物等项目进行监测;
6.参与其他与现场有关的质量活动。
任职要求:
1.生物、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2.1年以上细胞行业质量管理经验;
3.具备细胞培养和菌种培养的经验;
4.熟悉无菌操作;
5.具有生产岗相关经验,优先考虑;
6.有责任心,工作认真仔细,沟通协调能力强,原则性强。
职位福利:五险一金、餐补、通讯补助、包住、带薪年假、节日福利