岗位职责:
1. 根据公司研发策略,收集整理相关医学信息和资料,收集相关领域专家学术观点,探寻临床
实现路径,确保临床项目顺利推进;
2. 负责提供相关领域的医学专业知识,对临床实验及产品生命周期全过程提供医学支持,确保
相关实验设计及实施满足公司及国家法规要求;
3. 参与制定临床研究开发策略及方案,负责临床试验的规划设计及方案制定,协调所支持的疾
病治疗领域医学策略、临床科研及相关医学教育活动;
4. 负责临床研究项目中的知情同意书、研究者手册、医学监查、总结报告等相关配套文件的医
学审核及监督实施,对临床项目有效性及安全性进行评估,及时跟踪并推动相关项目的临床研究
及医学进展;
5. 配合研发、市场等相关部门开展学术活动,与临床专家及相关机构进行医学沟通,维护产品
相关领域专家的良好关系;
6. 对公司内外部相关人员进行相关培训,提供医学指导;
7. 根据公司和部门的要求,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持,完成上级安排的工
作任务。
任职资格:
1. 博士及以上学历,临床医学相关专业;
2. 了解临床实验相关流程及要求;
3. 了解国内外医疗器械相关法规;
4. 具备良好的文献检索和报告撰写能力,文献结果分析和解读能力;
5. 学习力、执行力强,具备优秀的逻辑思维力,具有良好的沟通、协调能力;
6. 性格外向、积极、能承受一定的压力,具备独立工作能力和跨部门协调合作能力。