职位描述: 1、负责原料和制剂研发过程中的质量研究工作,包括分析支持、方法开发及验证、中控支持、质量标准建立等;
2、根据法规和指导原则要求,完成相关申报资料撰写;
3、负责分析仪器的日常维护和保养;
4、有较强的工作责任心、组织协调能力和团队协作精神。
任职要求: 1、5年以上分析岗位研发经验;
2、熟练使用HPLC、GC等分析仪器;
3、熟悉GMP规范、ICH指导原则和药物研发全流程,能独立撰写相关申报资料;
4、药物分析相关专业硕士及以上学历优先;
5、有新药质量标准研发经验者优先;
6、有GC-MS、LC-MS经验者优先;
7、有解决问题的能力,创造力强,积极性高,重视团队合作,善于沟通。