岗位职责:
工艺方向
1、熟悉物料的领用标准及流程,负责物料的领用和复核;
2、负责协助车间主任进行现场GMP管理、工艺流程及GMP规范,及时、完整的填写批生产记录;
3、协助技术主任进行岗位操作培训;
4、做好新产品新工艺的现场试生产,熟悉各岗位操作方法。
设备方向
设备全生命周期管理,保障公司各类设施设备有效运行,满足生产、质量要求。具体包括:
1、设备设施的维护与故障排除;
2、熟悉并验证制药设备文件;
3、sop编写;
4、协助设备相关的需求、调研、及采购参数与URS的协调等工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,中药学/药学/中药制药/药物制剂/自动化/机电一体化等相关专业;
2、熟悉中药生产工艺流程、生产设备、控制要求及GMP相关规定;熟悉国家计量法律、法规和检定规程和质量技术规范,国家计量管理的要求等,了解GMP相关条款实施指南;
3、积极主动、责任心强,具有较强的沟通协调能力、抗压能力、学习能力及执行力;
4.为人勤奋踏实,心态正向能接受基层锻炼,能配合生产工作安排。