岗位职责:
1.按GMP及工艺规程要求,负责车间生产现场的质量监控工作。对生产工艺、SOP的执行情况进行现场审核、监督,并填写现场监控记录。
2.负责中间产品审核放行,做好审核放行记录。
3.对不合格物料、中间产品的处理进行复核与监督;严格制止不合格物料的投料、不合格中间产品流入下工序、不合格成品入库。
4.对公用系统卫生、生产环境卫生、设备卫生、人员卫生进行监督检查,并取样、监测。
5.按照SOP定期对公司各个部门进行巡查,以确保公司运行体系符合GMP和SOP相关要求。
6.识别生产中出现的偏差,协助对偏差进行调查,对CAPA进行跟踪。
岗位要求:
1.本科及以上学历,药学、中药学、药物制剂等相关专业;
2.有同岗位1年以上经验;
3.熟悉GMP相关规范;
4. 具有一定文件管理。