伦理秘书

1、在伦理审查委员会主任委员及办公室主任领导下，负责伦理审查委员会审查项目管理及伦理办公室的日常事务工作；
2、负责伦理审查委员会体系文件的起草、修订工作；
3、负责受理伦理项目申请，进行形式审查，审核申请资料的完整性；
4、定期或根据伦理审查工作需要组织伦理会议：安排会议日程，准备会议材料，做好会议记录，送达会议决议；
5、对符合简易程序审查的项目组织主审委员进行简易程序审查，包括修正案审查，安全性事件审查等；
6、根据跟踪审查计划，督促研究者及时提交跟踪审查申请；
7、参与伦理审查质控工作，落实质控中发现的相关问题的整改；
8、受理受试者的咨询和投诉，及时汇报办公室主任，并提交伦理审查委员会审查；
9、负责安排伦理审查委员会与研究者、伦理委员、受试者之间的联系与沟通；
10、负责起草伦理审查委员会年度工作总结，提交办公室主任审核，主任委员审定；
11、协助办公室主任负责伦理审查委员会经费管理工作；
12、负责伦理审查委员会所有管理类文件及审查项目类文件档案的管理和归档；
13、接受医政/药政管理部门的监督管理和检查；
14、定期接受伦理相关的继续教育及伦理办公室运行管理培训，提高伦理办公室工作及运行管理能力；
15、遵守保密及利益冲突回避原则，签署《保密承诺》、《伦理审查委员会利益冲突申明》；
16、确认《伦理审查委员会秘书职责（签署版）》并签署。