1、在机构办主任领导下,负责机构办公室日常工作。
2、负责协助机构办主任起草、制订与修订机构体系文件。
3、负责与申办者/CRO进行联络沟通、人员来访、立项管理,负责与临床研究伦理委员会进行项目立项后及过程中的沟通。同时负责与申办者/CRO进行临床试验文件/资料的接收、审核与登记。
4、负责记录并保存研究过程中重要的沟通文件(书信、电话、E-mail等)及其他相关信息,及时向机构办主任汇报相关沟通情况。
5、负责协助机构办主任组织相关人员参加院内外GCP培训、专题讲座、研究者沙龙、等各种形式的培训,并负责会议的签到、记录及会务工作。
6、负责人类遗传资源申报相关工作,收集人类遗传资源办公室相关批准文件。
7、负责监查员、临床研究协调员的具体管理工作。
8、协助机构办主任审核临床试验经费到账和使用情况,并进行经费的结算。
9、负责药物临床试验相关备案平台账号及备案工作管理。
10、负责完成机构办主任交代的其他工作。