岗位职责:
1. 熟悉临床试验法规及试验方案,按照规定要求,协助研究者完成各项非医学判断工作;
2. 跟进并管理临床试验机构各试验项目,包括立项、合同、启动、质控、结题等环节,确保项目高质量运行;
3. 跟进院外CRC管理,包括但不限于SMO面试、人员管理、日常考核、体系优化,带教院外CRC及相关人员,协调各CRC工作安排,确保管理高效规范;
4. 协助各项目管理及招募宣传,协调院内跨部门沟通,推动体系及项目问题及时处理,促进试验项目顺利开展;
5. 跟进科普宣教、GCP培训、会议举办、数据及信息整理;
6. 参与数据质控,出具合格的报告并督促整改;
7. 参与档案室、样本室管理,确保满足GCP要求,文件及台账有序规范;
8. 积极协助中心日常行政,完成上级交办的事务性工作
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,学士及以上学位;
2、医学、药学、卫生管理等专业;
3、持GCP专业证书;
4、1.一般要求1年以上工作经验,熟悉临床试验法规(硕士学历或以上可接受应届);具有GCP机构工作经验者优先。
5. 良好的中英文能力,计算机运用能力;条理清晰,逻辑性及文书能力佳,认真细致,善于发现问题及总结输出;热爱临床试验,熟悉政策法规及行业动态,具备优秀的信息检索能力、持续学习能力;责任心强,积极乐观,具有较好的团队合作及综合协调能力。
6、热爱祖国,遵纪守法,具有良好的思想政治素质和道德品质;热爱医学事业,具有良好的 职业道德和团队精神。