医疗器械注册专员

任职要求：

1、本科以上学历，医学相关、生物学、化学相关专业。

2、有1年以上相关工作经验。

3、熟悉行业法规、标准，对医疗器械注册流程有一定了解。

4、文字编辑能力强，逻辑思维能力强，沟通能力强。

岗位职责：

1、根据相关法规要求，对公司生产的医疗器械产品进行注册申报，协助新产品开发的相关信息收集和整理工作，负责申报资料的形式审查，确保满足注册相关法规要求。

2、根据产品注册进度，及时与国家、省药品监督管理局以及医疗器械审评中心进行信息的传递与答复，确保批复信息与文件的及时存档。

3、依据相关法规、标准对更新或改进的产品进行评估，做相应的注册变更，保证及时进行。

4、及时汇总、整理、归档国内外相关监督管理部门出台的医疗器械相关法规、文件、标准等，保证完整性和及时更新。

5、完成上级领导交办的其它工作。