GCP主要研究者（三甲医院）

一、任职要求:
1、硕士及以上学历，临床医学专业或药学专业，副高级及以上专业技术职称;
2、具有省、市级及以上三甲医院(含部队医院)或知名大学附属三甲医院工作经历;
3、所在医院入围《CCHRPP全国GCP机构药物临床试验量值》榜单;
4、已在国家药监平台备案I期/大临床专业(内科、妇科、产科、儿科)PI，并需符合四川省药监PI备案条件;
5、有5年及以上GCP工作经历，2年以上项目组管理经验，至少3个项目PI经历;
6、行业内有一定的影响力，并能带来项目资源。
二、工作职责:
1、负责临床试验方案、CRF、知情同意书等文件的起草或审核、修改;
2、组织临床试验前试验方案培训;
3、监督、指导研究者按照试验方案进行临床试验;
4、负责做出与临床试验相关的医疗决定;
5、负责临床试验中出现不良事件的判断、报告以及组织抢救治疗;
6、负责协调与临床试验有关的科室和所需配备;
7、负责向伦理委员会汇报试验方案、知情同意书等相关内容;
8、保证试验数据的真实、准确、及时、完整;