医药研发

医药研发经理
岗位职责
1.负责所承担项目的CMC 开发，药理毒理评价的推进\申报；
2.制定项目计划及预算，鉴别筛选项目临床前药理毒理承担单位（CMO, CRO），并参与项目的商谈和协议审阅, 负责承担单位的质量稽查与保证；
3.负责样品制备，以及新药临床试验 (IND) 申请申报所需数据包的完备；
4.负责对项目的承担单位试验原始资料的审查工作，确保质量；
5.负责申报资料的整理，确保申报资料质量；
6.协助临床部门制定临床方案， 汇集所承担项目的相关学术资料、理解并准确把握所承担项目的立项逻辑
7.负责组织申报资料中临床前试验各章节的撰写，审核及专家答疑能及时发现， 汇报，和处理应急突发事件

岗位要求
1.本科以上学历。化学/医学/药学/药理学/生物制药相关专业；
2.工作经验：制药企业或 CRO 公司3年以上药物开发工作经验两年以上相关工作经验
3.书面和口头表达的沟通能力强，执行力强，有清晰的思维和逻辑能力， 专业视野
4..具有良好的适应能力，能够抓住重点，管理好时间限制和任务压力
5.具有创新药项目的开发经验和项目管理经验，熟悉项目预算及进度控制
6.能独立查阅有关文献资料，分析、撰写和审核各类报告
7.外语要求：英语水平至少达到 CET6