临床监察员/CRA-重庆

职位描述
一、任职要求:
1、掌握各类表单和管理系统的填报：掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报；
2、按照项目完成监查：负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查；
3、负责资质文件的收集；
4、负责跟进临床试验并定期汇报进度以确保计划如期完成：全面跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，确保试验按计划如期完成。

二、任职资格/能力要求
1、本科学历；
2、具有临床医学学习或工作经历；
3、有责任心，积极进取，谨慎细致，条理性强；
4、了解药物临床试验工作流程；
5、参与过多中心临床试验的优先考虑；
6、从事过CRA相关工作的优先考虑；

三、工作地点：
该岗位工作将被安排至：重庆，具体情况面试时详谈。

四、其他说明：
本岗位员工的劳动合同与CRO公司签订，负责国家神经系统疾病临床研究中心的项目监查。

五、目前涉及的代表性项目：
1、中国国家卒中登记研究-Ⅲ（CNSR3）
该项目是由北京天坛医院牵头的180家医院开展的多中心、前瞻性队列研究。此研究拟通过标准诊断流程及目前公认的缺血性卒中病因分型，同时评价缺血性脑血管病相关危险因素，包括目前公认的血压、血脂、血糖等以及肾功能及心功能等预后影响因素，探索缺血性脑血管病病因及发病机制分布；在临床、影像、分子水平确定不同预后及其影响因素，探索包括影像学特征的TIA/卒中风险预测模型建立，认识卒中和TIA患者的预后影响因素，早期评估和识别高危患者。
2、疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究（SPACE）
为进一步提高栓塞性卒中诊疗技术，加强二级预防工作，首都医科大学附属北京天坛医院承担了国家科技重大专项课题的疏血通注射液的技术改造（2014ZX********-010）子课题研究，评估疏血通注射液干预对急性栓塞性卒中复发的影响，以期为急性栓塞性卒中治疗提供新的有效方法。研究项目全称：“疏血通注射液用于预防急性栓塞性卒中复发的研究”（英文简称：SPACE）。
3、中国脑卒中患者维生素二级预防干预试验
高同型半胱氨酸血症是脑卒中复发的重要危险因素。目前临床上广泛采用通过B族维生素来降低同型半胱氨酸水平，但截止目前并没有循证证据表明服用B族维生素可以降低卒中患者复发风险。本项目旨在中国人群中研究B族维生素对于缺血性卒中患者的二级预防疗效。
4、评价颅内球囊血管成形术与强化药物治疗联合应用治疗症状性颅内动脉狭窄的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、平行对照临床研究
评价颅内动脉球囊扩张术与强化药物治疗联合应用在主要观察终点—颅内动脉狭窄的高危患者入组后 30天内任何脑卒中（缺血性/出血性卒中）及全因死亡、入组后 31 天至 12 个月内靶血管供血区的缺血性脑卒中和血运重建的发生情况是否优于单独的强化药物治疗。
5、氯吡格雷联合阿匹林与阿司匹林单独治疗急性非致残性脑血管事件高危人群（CHANCE）
6、高危颅内为大动脉狭窄强化药物治疗研究

六、国家神经系统疾病临床医学研究中心简介
国家神经系统疾病临床医学研究中心（China National Clinical Research Center forNeurological Diseases）（以下简称“中心”）依托首都医科大学附属北京天坛医院，于2013年8月由科技部、国家卫生计生委、总后卫生部正式批准成立，也是首批认定的唯一神经系统疾病临床医学研究中心。
中心是面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展集临床研究、技术创新、学术交流、人才培养、国际合作等于一体的国家科技建设基地。中心也是目前国内规模最大的神经系统疾病领域临床医学研究平台，拥有世界上最大的国际标准化的神经系统疾病临床与样本资源库，其神经外科是世界三大神经外科研究中心之一。
更多内容可以登录网址：国家神经系统疾病临床医学研究中心进行进一步了解医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展集临床研究、技术创新、学术交流、人才培养、国际合作等于一体的国家科技建设基地。中心也是目前国内规模最大的神经系统疾病领域临床医学研究平台，拥有世界上最大的国际标准化的神经系统疾病临床与样本资源库，其神经外科是世界三大神经外科研究中心之一。
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