医疗器械研发工程师

岗位职责
1.负责产品研发的市场调研工作；

2.策划阶段：编写①项目建议书②设计开发计划任务书③风险管理计划，并对策划阶段进行评审形成评审记录；

3.输入阶段：编写①风险分析报告②设计开发输入清单，并对输入阶段进行评审形成评审记录；

4.输出阶段：编写①设计开发输出清单②产品技术要求、说明书、工艺流程图等一系列设计开发输出文件，并对输出阶段进行评审形成评审记录；

5.验证阶段：①协助法规注册部进行产品注册检验②编写设计开发等一系列验证方案和报告，并对验证阶段进行评审形成评审记录；

6.确认阶段：编写①协助法规注册部进行临床试验②编写设计开发确认报告，并对确认阶段进行评审形成评审记录；

7.转换阶段：编写①设计开发转换计划②设计开发转换方案③设计开发转换报告，并对转换阶段进行评审形成评审记录；

8.设计开发更改：填写《设计开发更好申请》《设计开发更改评审记录》并做好相关培训

9.做好参与研发项目的技术开发文件的版本升级及对电子档进行扫描保存；

10.及时更新腾讯文档技术文件汇总表，方便查阅；

11.参与研发项目的风险管理过程。

任职要求：
1.本科及以上学历，具有2-3年以上医疗器械产品研发工作经验

2.具备医药、视光学、高分子材料等相关专业，受过医疗器械相关法律法规培训，了解医疗器械相关法律法规；

3.具备创新能力、工作认真负责，学习能力强、自驱力强，熟悉电脑操作办公软件、机械制图软件；

职位福利：双休、五险一金、绩效奖金、全勤奖、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利