1、协助QA负责人搭建并完善公司质量体系,撰写及修订体系文件。
2、负责审核分析方法验证和工艺研究验证的方案及报告。
3、参与生产批记录的审核,相关偏差、CAPA、变更的跟进和审核。
4、负责受控文件的发放、回收、作废与归档,外来文件的管理。
5、完成上级领导交代的其他任务。
任职要求:
1、药学相关专业,有制药行业2年QA经验以上者优先。具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
2、本科以上学历(学历是硬性条件,不符合的求职者请慎重投简历)
3、熟悉《中国药典》、《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》等相关药品法规、方针政策。