岗位职责:
1.负责开展中药研发项目的质量研究工作,包括但不限于分析方法开发、验证、确认和转移;
2.负责开展稳定性研究(包括起草方案、实施试验和撰写报告);
3.负责研发样品的检测工作,包括药材、饮片、中间体、成品、工艺研究等样品的检测;
4.负责按照SMP复核或做好实验记录、辅助记录并撰写总结报告,撰写药学相关申报资料,并负责所承担项目及其文件的管理;
5.指导和培训小组成员开展质量研究工作,协助解决分析技术问题。
6.负责(珠海横琴实验室)中药研发质量体系的建设和完善;负责实验室设备的维护管理、校验相关工作,及卫生、安全部分工作;
7.完成领导安排的其他任务。
任职要求:
1.学历要求:本科及以上学历,中药学、药物分析等相关专业;
2.工作年限:硕士3年或本科5年以上的中药研发分析工作经验;
3.工作经验:熟悉中药研发和注册申报流程,所承担项目已有获批临床或上市许可经验者优先;有中药分析团队管理经验优先;
4.熟悉中药质量研究的政策法规,具有较强的数据合规性意识;具有较强的文献查阅、总结能力,较强的学习能力及钻研精神;
5.热爱中药新药研发,动手能力较强,熟悉HPLC、GC、UV等多种化学分析仪器;做事细心,有耐心,具有良好的沟通协调能力;有吃苦耐劳和团队合作的精神。
工作地点:漳州漳浦+珠海横琴