岗位职责
1.负责体外诊断试剂临床试验的监查工作,确保临床试验按照相关法规、方案和SOP进行;
2.负责与临床试验中心进行沟通、协调,保障临床试验方案的顺利进行;
3.对临床试验进行全面的质量控制与管理,负责临床试验中的具体执行工作,包括与临床单位选择、立项伦理递交、启动、监查、质控、结题等;
4.负责整理完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;
5.与相关政府部门保持良好关系,配合监管机构进行临床核查。
任职要求:
1.本科及以上,医学、护理、药学,生物、统计或相关专业;
2.3年以上IVD产品相关的临床试验工作经验;
3.工作细心、耐心,具有极强责任心以及抗压性,能适应出差。
福利待遇:五险一金、免费三餐、节日福利、团建活动、内购优惠、下午茶。