职责描述:
负责体外诊断器械(含仪器与试剂)的产品开发与验证工作,对产品的临床性能和临床价值负责:
1、临床需求调研和澄清:负责IVD器械(血球)的临床和实验室场景及需求的澄清,跟踪行业前沿提炼临床价值点,完成产品和功能的临床确认;
2、产品开发支持:负责产品开发中的临床技术与临床分析,参与新产品研发;
3、临床性能评价:作为接口人与国内外医院开展临床合作,进行临床性能评价方案的设计和实施,完成临床验证报告,并能够推动发现问题的改进;
4、临床风险分析:要了解和熟悉血球参数在临床相关疾病诊疗中的用途和价值,把控产品风险;
5、临床学术合作研究:基于临床或检验痛点,设计试验方案或课题,与业内专家一起开展学术研究、课题申报,助力血球持续行业领先。
任职要求:
1、硕士或博士学历/学位,临床医学、检验医学或基础医学等相关专业方向;
2、有较好的英语读写能力;
3、熟悉疾病诊疗中实验室检验项目的临床应用场景,有扎实的临床医学基础,了解医学统计学相关知识;
4、有较好的学习能力,熟悉课题申报,具有良好的科研思维和写作能力;
5、具有较好的抗压能力,具备良好的沟通逻辑能力和协调能力,有团队协作的精神和意识。