注册专员

岗位职责：

1、承担公司体外诊断产品的调研和申报注册；

2、负责与内部团队沟通协调项目注册相关的工作并反馈官方要求；

3、收集注册所需要的各项文件，使之符合各目标市场的要求；

4、负责审核公司的技术文件，确保注册资料的完整准确符合法规的要求；

5、参与内部审核相关工作及完成上级领导交办的其他各项工作任务。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物、医药等相关专业，相关行业2年以上工作经验；

2、有体外诊断试剂注册成功经验者优先考虑；

3、CET-6及以上优先，具备良好的英语读、听、说、写能力；

4、熟悉ISO13485并有内审员资格证，熟悉美国FDA、欧盟CE、WHO法规者优先；

5、具有良好的沟通协调能力、横向调动能力及执行力，良好的团队合作意识及服务意识。