临床试验中心-质量管理员

岗位职责：
1.熟练运用临床试验政策及法规，不断优化质量管理/CRA管理/CRC管理流程及效能，有效识 别并提前管控体系风险；
2.熟悉各临床试验项目方案及进展，负责跟进项目接洽/立项/合同/质控/结题环节，熟练运用核查要点，积极落实项目质控，追踪问题的整改并形成书面报告；
3.负责GCP检查接待及质量问题/案例归纳总结，促进全院临床试验质量不断提升；
4.定期完成质量反馈、培训及报告，撰写并整理CQI/PDCA案例及报告，具备输出总结及培训 能力；
5.参与I期临床试验及质量管理，具备较好的执行力、逻辑性及综合协调能力；
6. 汇总并院内发布最新法规及业务知识，积极参与部门数据统计、科研课题、会议举办、行 政事务等；
7. 积极完成医院及部门交办的其他事务性工作

任职要求：
1、全日制本科及以上学历，学士及以上学位，硕士优先；
2、医学、药学、护理、卫生管理等专业:
3、持GCP专业证书；
4、一般要求5年工作经验，具有三甲医院GCP工作经验优先 ;
5、具备专业的临床试验知识，熟悉临床试验政策及法规。书面总结能力及逻辑性强，具有较 好的计划性及总结能力。；
6、富有责任心，时间观念强，有较好的信息检索及沟通协调能力；
7、廉洁正直，积极乐观、遇事冷静，有能力协调突发、应急事件；
8、具有较好的中英文阅读、书写及表达能力；
9、热爱祖国，遵纪守法，具有良好的思想政治素质和道德品质；热爱临床试验事业，具有团 队精神。