药物警戒专员

岗位职责：
1.与PV供应商进行沟通，对供应商的工作进行管理及评估，确保供应商的工作符合监管及公司的要求。
2.协助撰写/递交周期性报告如DSUR，确保周期性报告按法规规定的要求和时限递交监管部门。
3.临床试验期间个例安全性报告的接收、处理、审阅、递交，确保报告信息的完整、准确，确保SUSAR报告的递交符合法规监管要求。
4.按照法规、公司、部门要求完成各类PV文档的归档。
5.定期查阅中国药物警戒条例，确保公司的递交流程符合现行法规。
6.上级安排的其他工作内容。
任职要求：
1.硕士及以上学历，医学、药学、流行病学相关专业；
2.有1年及以上从事药品不良反应监测的工作经验；
3.熟悉药物警戒相关法规，熟悉医学术语与药品行业中不良事件临床评价。