伦理管理部-高级行政助理

岗位职责：
1.受理伦理审查初始审查、跟踪审查及结题审查的申请材料，进行形式审查，组织及时的会议 审查和简易程序审查；
2.定期组织伦理委员会常规会议及不定期组织紧急审查会议，准备议程、确认会场和日期、记 录决议；
3.整理审查资料，建档归档等；
4.准备审查通知书提交主任委员签发；
5.处理跟踪审查，包括方案修正、SAE、定期跟踪、不依从/方案违背和受试者抱怨；
6.组织SOP的复审和修订；
7.跟踪最新伦理进展，为委员提供相关资料；
8.组织委员和研究者的伦理继续教育，持续提高审查能力和伦理意识；
9.完成主任委员和副主任委员安排的其他事务；
10.在办公室经理的指导下，负责伦理委员会办公室的日常管理。

任职要求：
1、全日制本科及以上学历，学士及以上学位，硕士或以上优先；
2、专业要求：医学、药学、护理、公卫、生物医药相关专业；
3、持GCP专业证书；
4、有伦理学背景或伦理审查工作经验者优先；有药物临床试验工作经验者优先；
5、能够承受大的工作压力，责任心强、积极能干，服从上级安排以及积极完成上级交办的各项任务；
6、工作踏实、认真细致，有较强责任心和事业心；具备良好的沟通能力及处理突发事件应变能 力，文字书写能力和计算机应用能力；
7、热爱祖国，遵纪守法，具有良好的思想政治素质和道德品质；热爱医学事业，具有良好的 职业道德和团队精神。