岗位职责:
1. 熟悉GCP法规及试验方案,按方案及机构有关规定,高效完成CRC工时方案,协助研究者完成各项非医学判断工作;
2. 跟进院外CRC管理,包括但不限于人员管理、日常考核、体系优化,带教培训等,协调各SMO及CRC工作安排,确保CRC管理高效规范;
3. 参与I期临床试验项目,拟定工作执行表,协调项目组工作人员完成试验项目,有能力独立协调处理项目问题;
4. 协调跨部门沟通,与临床、检验、伦理委员会、项目申办方/CRO、各行政部门保持沟通并建立通路,促进试验项目顺利开展;
5. 参与数据质控,对临床试验进行质控(QC)并出具高质量的反馈意见督促整改;参与中心课题及论文工作及数据梳理,不断提升医院学术影响力;
6 参与中心资料及档案管理,确保文件及台账有序规范管理;
7. 胜任一般的日常行政,包括但不限于信息发布、GCP培训及宣传、资料整理及上级交办的行政事务。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,学士及以上学位;
2、医学、药学、护理、卫生管理等专业;
3、持GCP专业证书;
4、1年以上工作经验; 熟悉GCP相关法律法规和知识,具有1年以上临床试验项目经验者优先;
5、为人正直诚恳,责任心强,积极乐观,具有较好的团队合作及协调能力; 逻辑清晰,语言表达及文书能力佳; 认真细致,善于发现问题及总结输出;
6、热爱祖国,遵纪守法,具有良好的思想政治素质和道德品质;热爱医学事业,具有良好的 职业道德和团队精神。