岗位职责:
1.根据医院的计划方针,全面负责药物临床试验机构的工作,包括制定药物临床试验机构的发展计划,按期布置、检查、总结机构的工作,并定期向领导机关汇报工作。
2.对机构人员的功能定位、岗位与人员配置、分工与职责,提出意见并组织讨论与审议。
3.组织制定各项制度/SOP,对其批准、生效、废止进行签署。
4负责项目立项的审核,主持机构会议,布置监督各项工作的开展与实施,对存在的问题进行协调与处理。
5.组织做好各项质量管理工作,对存在的问题督促整改。
6.负责药物临床试验劳务费使用的审核、签署。组织参加学术交流和学术活动,加强与国内外的科学与技术合作和交流。
任职资格:
1、医药学相关专业本科以上学历。
2、执有医药学相关专业高级职称资格证、GCP院外培训证书。