质量管理员QA（福州榕柏）

职责描述：
1 在研究室负责人领导下，负责临床试验相关的质量管理工作。
2 建立研究室质量管理体系，制定或协同制定管理制度和SOP，对试验各环节的质量进行监督管理。
3 配合申办者的监查与稽查；对申办者指出试验中存在的问题，督促相关人员积极应答、反馈、整改。发现监查工作不力的监查员，可以向申办者反映或提出更换。
4 协同研究室负责人，协调有关专业接受药监部门发起的稽查和检查，对其所发现的问题应督促相关人员进行整改，并根据药监部门的要求进行反馈。
5 制定质控计划，根据质量保证相关管理制度、SOP和表格，对试验项目和试验质量体系进行定期或不定期质控（含有因质控、启动会质控、年度质控、结题质控）。对发现的问题，要求研究者和监查员在规定的时间内反馈、整改；必要时，质量管理员应进行跟踪检查；对存在严重质量问题的试验项目报告上级，对严重违规人员进行处理。质量检查报告及相关资料应进行存档。
6 根据实际需要组织质量分析会或沙龙，对存在的质量问题进行剖析，提出整改措施，并对相关人员进行再培训，以切实提高试验质量。积极参加或组织GCP相关法规的培训。
任职要求：
1 临床医学、护理学、药学相关专业本科及以上学历；
2 基本熟悉临床试验的过程；
3 了解医学术语并熟悉临床试验中评价不良事件的原则；
4 良好的英语阅读和写作能力。