质量体系工程师

工作职责
1. 负责协调各试剂/仪器中心部门，实施具体的流程梳理、知识收集汇总、文件制定、记录审核、生产事故调查或产品售后质量相关问题处理和汇总统计；
2. 负责收集、研究试剂/仪器方向不同国家和地区法规或标准，对相关部门进行宣贯、指导；
3. 协助国家食品药品监督管理局到司审厂、飞行检查；
4. 协助研究医疗器械GMP、ISO13485、参考测量实验室、检验实验室、信息安全等法规；
5. 协助其他部门规范体系表单岗位职责事项。

任职资格
1. 本科及以上学历，生物、分子、基因、医学检验、软件、机械等相关专业，英语四级及以上；
2. 有国内医疗器械GMP、ISO9001、ISO13485（YY/T0287）、ISO17025、ISO15195、CMA等相关经验优先；
3. 熟练操作办公软件：word、excel、ppt，熟悉统计分析方法；
4. 具备较强的学习能力、理解能力、观察能力、沟通表达能力、逻辑思维能力；
5. 具备团队协助、严谨负责、细心认真等工作品质，能承受一定工作压力。