岗位职责:
1、负责个例报告的相关性评价和医学评估。
2、负责审阅临床试验方案中的安全性信息,参与方案的修订。
3、负责进行风险管理,并制定、执行和评估风险管理计划。
4、负责识别、确认和评估风险信号;并选择、执行和评估风险最小化措施。
5、负责撰写和提交研究期间安全性更新报告。
6、负责回答在临床试验申请递交时来发现的问题
7、参与医药事务、临床运营、数据管理和统计分析各职能部门的合作。
岗位要求:
1、临床医学专业硕士以上学历。
2、1-2年临床经验或者药物警戒领域工作经验。
3、掌握医学、药学、流行病学等相关知识。具备调查、分析和评价药物安全性信号的能力。
4、良好的沟通能力,能够独立并清晰地与各相关职能团队、医学专家。