临床项目经理

职责描述：

1. 全面负责项目的运行，管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作，以确保项目按计划完成；
2. 掌握项目团队的工作情况，确认项目团队根据方案、GCP及相关法规要求进行工作；
3. 带领团队确保研究中的质量，解决问题，包括风险管理、应急管理和其它问题；
4. 制定和执行质量管理计划，保证稽查/视察的准备就绪；
5. 供应商（CRO、SMO、统计方等第三方机构、临床试验品采购机构等）的管理，包括竞标，谈判，项目进展，质量把控，财务审核等；
6. 协助领导完善运营部门培训体系，团队建设；
7. 完成公司分配的其他相关工作。

任职要求：

教育背景：本科、研究生，临床/眼科/眼视光或药学专业优先。
工作经验：具有器械注册临床研究项目管理经验5+及以上，独立完成注册临床研究项目不少于5项。
能力素质：
1. 具有器械注册临床研究项目管理经验5+及以上，独立完成注册临床研究项目不少于5项，具有视光学/眼科学相关项目经验优先；
2. 全面掌握ICH-GCP准则、临床研究相关法规和临床试验流程，掌握临床研究质量管理体系，既往经历各种稽查、检查等工作，能够带领团队多线程执行临床试验工作的顺利推进工作，具有较强的分析问题解决问题的能力；
3. 具有快速学习的能力，工作积极主动、认真细致、高效、勤奋负责，较好的团队领导能力，有效的指导和培训能力，善于内外部沟通，并建立起良好关系；
4. 具有一定的英文阅读和书写能力，具有一定的英文交流能力，熟练使用计算机办公软件；
5. 适应因工作需要的出差。