医疗器械高级研发工程师

岗位要求：
1、本科及以上学历，机械、高分子、金属材料、化学等理工科背景；
2、5年以上3类介入医疗器械工艺开发相关工作经验，2年以上项目管理经验，具有球囊导管或鞘管工艺开发经验优先；
3、熟悉ISO13485质量管理体系，设计开发流程；
4、熟悉3类医疗器械相关的法律法规；
5、具有良好的沟通能力，逻辑思维能力，协调能力以及较强的学习及分析能力。

岗位职责：
1、负责编制产品的工艺验证方案，并组织人员进行具体实施，输出工艺报告；
2、对项目组人员进行有效管理，确保项目及时完成；
3、产品的质量改善、效率提升、成本降低、异常处理等工作；
4、新设备导入相关工艺验证类工作；
5、新供应商的考察、导入等相关验证类工作；
6、特殊订单的工艺开发；
7、新产品的开发，注册。