岗位职责:
1、建立和完善质量管理制度,组织开展质量管理活动,定期对质量管理制度的执行情况进行审核、计算机权限审核、购进差错审核、销售退回审核等;
2、负责首营企业、首营资料、首营品种等各项资质审核;
3、购进、储存、销售、售后等环节出现的问题及时调查处理,行使质量否决权;能针对具体问题提出风险规避建议,提出切实可行的解决办法,并督促落实;
4、结合公司经营具体情况,主导各类特殊管理品种管控方案在所在公司的推动和落地;确保特殊管理品种经营安全;
5、组织、协调各方根据迎检预案,有效配合检查方完成检查准确、清晰解答药监局提出的疑难问题;
6、负责完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、中药学、制药工程等药学相关专业;
2、拥有执业药师或执业中药师资格证(必备条件);
3、5年以上医药批发企业质量工作经验,其中3年以上质量管理工作经验;
4、掌握药品、医疗器械等法律、法规培训,药学知识培训,全面熟悉GSP;
5、成熟稳重,有较高的稳定性,具有沟通协调能力、计划组织能力等。