质量专员

岗位职责：

（一）指导、监督质量管理制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；

（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理，并督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；

（四）负责首营建档、审核，包括医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核、建档、信息录入及维护；

（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；

（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

（七）组织维护、校准相关设施设备；

（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；

（九）进销存单据资料整理、质量管理记录表格的整理、存档工作，进行相关系统的录入；

（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；

（十一）组织或者协助开展质量管理培训；

（十二）领导安排的其他工作。



任职要求：

1、药学、医疗器械、检验学相关专业。

2、3年以上医疗器械质量管理工作经验，体外诊断试剂冷链管理经验优先。

3、会操作使用以大物流3P系统、本草纲目系统优先。