医疗器械质量负责人

岗位职责：
1、负责公司医疗器械、体外诊断试剂产前筹备工作
2、负责公司医疗器械、体外诊断试剂日常生产过程中的质量监督工作，严格按照GMP要求实施质量控制与管理；
3、负责药监局等相关部门上报相关的数据及资料的提供。
4、负责医疗器械、体外诊断试剂质量管理等相关工作。
5、负责管理工厂事务。
6、负责对接政府部门业务。
7、领导交代的其他工作

任职要求：
1、检验学、药学或医学相关专业大专及以上学历；
2、三年以上医疗器械生产经营企业质量管理工作经验；
3、具有ISO13485内审员资格证书；
4、具有丰富的GMP、ISO13485与药品、生物制药、医疗器械等法规方面的专业知识。
5、善于沟通协调、做事积极主动、有较强的抗压能力。