中国医学科学院阜外医院国家药械临床试验机构始建于1983年,是卫生部批准的首批临床药理基地之一。2005年,通过药物临床试验机构资格认定,2018年8月完成医疗器械临床试验机构备案,2020年2月完成药物临床试验机构备案。现因工作需要招聘科研助理1名。
一、岗位职责
1、负责协助完成临床试验机构管理的药物及医疗器械临床试验项目管理、质量管理等工作;
2、协助开展临床试验管理相关科研课题研究工作;
3、协助组织院内临床试验相关培训及考核;
4、协助管理研究型病房建设项目相关工作;
5、完成机构办主任交办的其他日常工作。
二、岗位要求
1、具有两年以上临床试验相关工作经验,身心健康,热爱并愿意投身临床试验工作;
2、本科及以上学历;
3、医学、药学、护理或流行病学等相关专业;
4、取得药物及医疗器械GCP及相关培训证书,具备较强的专业知识,熟悉药物及医疗器械临床试验相关法规,熟悉临床试验运行过程;
5、熟练使用日常办公软件,具有良好的写作能力;
6、具有良好的团队协作精神和沟通协调能力,工作吃苦耐劳、踏实认真、执行力强、责任心强。
7、具有药物或医疗器械临床试验机构相关管理工作经验者优先。