1、 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;
2、 确保试验严格按照方案、GCP及相关法规执行;
3、 协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;
4、 确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;
5、 及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;
6、 及时、完整地收集研究相关资料。
7、 协调公司内部生产、研发等有关部门,根据临床试验方案准备试验用药品并发运至临床试验现场;
8、 生物样本的送检及进度跟进
任职要求:
1.药学,生物制药、公共卫生、医学等相关专业本科及以上学历;具备1年以上相关专业工作经验者优先,优秀应届毕业生亦可;
2. 具有一定英语读写能力,可进行专业文献阅读及一般专业英文材料的撰写;
3. 熟练使用Office办公软件;
4. 可适应较频繁出差;具备较强的沟通协调组织能力,具有良好的团队协作精神;具有较强的学习能力;有较强的责任心;