GCP工作人员

质控员岗位：
1、对机构内各专业进行的临床试验项目进行全程严格的质量监控，督促研究人员和第一级质控员正确开展工作。2、定期收集各临床试验专业已完成的试验病例资料，确认已完成的试验病例资料在规定时间内交主要研究者审核签字、复审并存入机构办公室。3、定期检查正在进行的试验病历，审核研究原始记录填写（包括检查项目）是否及时、完整、规范、真实、CRF填写是否正确。4、审核知情同意书中受试者与研究者的签字、研究者是否给受试者留有联系电话，必要时核对受试者电话、住址与身份；核对受试者是否了解并签署了知情同意书，是否知道研究者联系电话。5、检查试验药物的保管、发放、使用、登记、回收和销毁是否符合试验方案与GCP的有关规定。6、检查不良事件、严重不良事件的记录和严重不良事件的报告是否符合试验方案与GCP的有关规定。7、检查合并用药是否记录、是否存在违背方案、是否上报。8、及时做好质量检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见，发现问题及时向项目主要研究者和专业负责人通报，并向办公室主任汇报，重大问题及时向机构主任报告。9、协助监察员进行监察工作，积极协助药监部门进行稽查工作。10完成机构办公室主任交办的其他工作。11、遵守职业道德，爱岗敬业，诚实守信，办事公道，为药物临床试验做好服务工作。

中心药房药师岗位：
1、按照临床试验药物管理制度进行临床试验药物的管理。
2、负责日常临床试验药物的分发与记录。
3、负责记录药物日常温湿度记录。
4、根据不同药物的储存要求，进行分类储存。
5、负责日常临床试验药物的回收与记录。
6、负责药物临床试验项目免费检查单的发放、收集、登记和统计工作。
7、对药物管理中的文件进行归档。
8、对卫星药房进行定期检查，发现问题及时要求卫星药房进行整改并上报办公室主任。
9、负责中心化药房设备的日常维护和保养工作。
10、协助监察员进行监察工作，积极协助药监部门进行稽查工作。
11、完成机构办公室主任交办的其他工作。
12、遵守职业道德，爱岗敬业，诚实守信，办事公道，为药物临床试验做好服务工作。