岗位职责
1、承担包括流式细胞检测,荧光定量PCR以及细胞功能等实验的操作及并高效完成相关记录的撰写工作;
2、参与方法优化、方法转移、方法验证、批次放行和稳定性研究等工作,负责或参与方案和报告起草、操作规程的撰写、实验操作实施、偏差OOSOOT处理、CAPA执行等工作内容;
3、负责相关仪器或设备的日常维护工作;
4、协助上级管理实验室,包括但不限于样本管理,文件管理、培训管理等,为实验室的正常运行提供支持;
5、协助上级完成体系的持续提升;
6、完成上级安排的其他工作。
任职要求
1、研究生学历,生物技术、生物工程、分析化学、细胞生物学、免疫学等相关专业,具有1年以上的分析实验室工作经验;
2、化学制药、生物制药和细胞治疗从业经验者优先,有GMPGLP工作经验者优先,有细胞治疗产品分析经验者优先;
3、熟练操作Office等常用办公软件,荧光定量PCR实验技术和操作要点,有哺乳类动物细胞培养、ELISA或流式细胞术实验操作经验者优先;
4、以第一作者发表SCI二区及以上的研究论文;
5、了解生物制品项目管理流程、INDBLA申报流程者优先;
6、为人诚实,原则性强,学习和表达能力强,具有较强的团队意识和一定的沟通协调能力,较强的抗压能力;
7、服从上级的工作安排,吃苦耐劳,具有高度的工作责任心。
办公地点:南宁或河南周口