医学撰写

岗位职责：
1、负责撰写研究者手册、临床总结报告、临床试验小结、临床研究资料综述和会议PPT初稿；
2、临床相关文献收集与整理；
3、根据项目进行方案设计，负责撰写临床试验方案；
4、对中英文临床研究核心文件质量及翻译，进行恰当的质量控制（QC），以确保其满足注册法规和临床操作的要求；
5、对公司在研临床研究项目根据需要对研究方案、研究者手册、临床总结报告等相关资料进行版本更新。
岗位要求：
1、 能熟练阅读英文文献，有较强的文字撰写能力，能翻译及撰写相关专业文档、报告，英文良好；
2、 熟悉ICH，药品注册管理办法、熟悉Office相关操作。