新药临床研究注册申报（IND)专员

岗位职责
1、按照国内外相关法律、法规对在研生物药品进行新药临床申报；制订申报策略和起草计划，并对执行过程进行监督；
2、负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
3、跟进与IND申报顾问、注册部门、药监机构的联系，跟踪申报进度，解读申报信息；
4、查验在研生物药品的临床前安全性药理学、毒理学等研究数据。

任职要求：
1、生物医药相关专业、硕士以上学历；
2、做过ADC中美申报成功经验者优先。