岗位简介:
您将从事大分子生物药的研发工作;以QC检测、微生物检测、方法开发以及完善和验证工作为主;有机会接触到现有的先进的技术平台,引领药物发现新趋势;有机会和跨国药企药化专家面对面交流学习。
岗位职责:
1.作为QC方法和专家, 负责方法开发, 完善和验证。
2.负责QC检测包括以下范围: 物料控制, 生产中控检测和限定, 放行和稳定性, 产品的质量标准, 方法开发认证和验证, 生物活性检测,生物安全检测。
3.执行遵循QC实验室GMP标准操作规范和流程,体现在以下各项QC任务中:仪器操作保养,样品接受和检测,人员培训,数据记录,确认和完整性,偏差调查, 文件记录管理,OOS调查, 人员卫生;
4. 负责微生物实验室相关文件的编写,涉及内容包括检验操作规程,设备操作规程,验证方案。
任职要求 :
1. 微生物学、生物技术、药学等相关专业;
2. 良好的品德,良好的学习和应用能力,良好的沟通能力和执行力, 对微生物实验操作有完整和认真的习惯和态度。
3. FDA、欧盟认证企业的实验室工作经验;
4. 熟悉中国药典、美国药典和欧洲药典微生物相关内容;
5. 良好的英语听,读、写能力。
职业发展:
1. 通过专业系统的培训,成长为行业专家;
2. 发掘您的管理潜质,有机会晋升至管理岗位,获得股权激励。