工作职责:
1、参与临床研究中心的筛选,方案讨论会,临床试验资料的讨论及制定;
2、召开启动会,培训研究者;根据GCP及公司SOP进行规范的监查;
3、负责临床试验中心的协调、监查与质量控制、督促进度、文件管理,对研究中心全面监查管理,按时完成试验的启动、执行及结束工作;
4、监查并报告中心情况、试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用、不良事件和严重不良事件、原始资料填写等各方面情况,发现问题及时上报,并配合解决问题;
5、及时提交监查报告,真实反映试验情况;善于管理研究者,可以妥善的解决问题,确保数据真实准确、完整无误;
6、发现问题及时上报,与研究者沟通并共同协商解决出现的问题,协调、处理研究项目主要研究者、研究者、辅助科室、临床机构等各方关系。
任职资格:
1.本科及本科以上学历;
2.临床医学、临床药学相关专业,以临床医学专业为主;
3.具有临床相关实验经验,熟悉临床研究流程。
工作地点:上海市、北京市、武汉市、南京市、广州市