岗位职责:
1. 根据项目要求建立大分子药物临床前试验样本PK, ADA, Nab,Biomarker的生物分析方法;
2. 根据验证计划/样品分析计划进行方法验证以及样品分析;
3. 撰写分析方案、分析方法和分析报告;
4. 根据项目时间节点要求完成项目;
5. 遵循OECD、USFDA、NMPA的GLP的法规要求,遵循各监管机构关于生物分析的指导原则以及业内白皮书的要求;
6. 遵守公司SOP以及生物安全二级实验室的操作要求;
7. 其它相关的实验工作或者支持工作。
岗位要求:
1. 生物医药相关专业本科及以上学历;
2. 有GLP实验室分析经验者优先;
3. 熟悉运用ELISA、PCR、流式细胞等技术,进行PK, ADA, Nab,Biomarker生物样本分析方法开发和验证以及临床样本分析经验者优先。
4. 英文读写能力良好;
5. 熟练运用办公软件;
6. 头脑清晰、逻辑性强、具备良好的沟通能力;
7. 责任心强,具有团队合作精神。