岗位职责:
您将从事质量管理方面的工作,包括审阅与分析工作相关的实验方案、方法、数据生成和报告,确保所有的项目活动都严格按照有关规定执行。发现及跟踪实验室和项目的相关偏差,并及时调查它们对项目的潜在影响。负责检查所有在良好实验室规范法规要求下的操作,向项目负责人和实验室负责人汇报现场核查期间观察到的问题。为化合物定量分析的药动学/药效学/毒理学和免疫学生物分析项目提供法规依从性服务,审计良好实验室规范相关的实验室、文件和实验工作,所有工作必须按照NMPA、OECD和FDA的良好实验室管理规范的要求执行。
岗位要求:
1. 药学相关专业,本科及以上学历;
2. 了解国内外法规及技术指导原则者优先;
3. 英文读写能力良好,熟练运用办公软件;
4. 头脑清晰、逻辑性强、具备良好的沟通能力;
5. 责任心强,具有团队合作精神。