2023届-临床药理研究员

岗位职责：
1. 整合分析临床前药效、DMPK和毒理等数据，调研综合同靶点药物临床药理相关数据，协助参与临床试验方案设计，确保临床试验的科学性和合理性。
2. 整理分析I-III期不同类型临床试验的PK、药效和安全性数据等，应用行业标准软件进行PKPD建模及数据分析。
3. 协助完成临床开发计划、研究者手册、IND和NDA申报资料等临床药理相关内容的撰写。
4. 协助撰写和审阅临床PK统计计划/报告。
5. 负责临床相关法规更新的跟进，按行业规范进行数据管理及资料归档，接受审查机构核查。

岗位要求：
1. 临床药理学、药代动力学、临床药学、生物统计学、药学相关专业，硕士学历。
2. 熟悉WinNonlin/SAS/ GastroPlus/SimCYP/NONMEM等模型软件进行PK/PD建模和分析。
3. 具有良好的沟通技巧、英文交流能力。
4. 具有较强的抗压能力、学习能力、表达能力、团队协作能力，工作态度积极。