质控专员QA(J37709)

《工作职责》：
1、维持并更新文件管理体系，包括文件起草、修订、回收、审核、分发、保存、存档、回收和文件销毁的整体流程。
2、对主要供应商质量体系进行评估，确保符合GMP要求。
3、负责药品批记录的审核。
4、跟踪管理所有（来源于偏差、变更、CAPA和OOSOOT等）的质量措施，有执行异常的及时上报。
5、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告。
6、确保完成自检。
7、评估和批准物料供应商。
8、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理
《任职资格》：教育程度:大学本科
工作经历:
1、具有2年以上药厂QA工作经验（细胞制药优先）；
2、接受过GMP体系及生物制品质检培训、熟悉一般质检要求及药典法规要求；
3、精通 GMP 模块要求，接受过 GMP、无菌药品相关法规培训；
4、基础知识扎实，工作能力强，热爱本职工作，工作积极主动、细心谨慎，责任心强 所需专业:化学、药学、临床医学类相关专业 其他要求:文件管理语言要求:英语CET6级以上