质量主管（进贤）

岗位职责（工作内容）描述：
1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件记录、管理等；
2、组织进行质量系统的认证，接受内、外部审查，提交整改报告，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作；
3、监督检查生产相关部门质量体系文件的执行情况；
4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等；
5、负责审核质量记录的填写情况及签订放行意见，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档；
6、负责对与生产相关的各部门的偏差的调查及CAPA追踪工作，并检查方案的有效性；
7、参与不合格品的跟踪处理过程；
8、组织不良事件和客户反馈处理调查，完成处理评价；
9、组织公司法规、质量体系文件培训；
10、组织协调客户法规、质量体系文件培训；
11、主导质量相关验证工作；
12、组织内审和协助管理评审，完成各项报告；
13、负责完成质量月度分析和年度分析；
14、领导交办的其他工作
上班时间：***
专业技能及资格要求：
1、药学、生物工程、制药工程、分析化学、高分子材料医药、医疗器械等相关专业，具备大专及以上学历；
2、有一定的协调、组织、分析能力，有逻辑性、细心耐心；
3、身体健康，无不良嗜好，有较强的质量意识，执行力强；
4、有从事药品、医疗器械质量管理相关工作经验，熟悉质量部工作。