工作内容:
1) 负责建立和维护临床试验数据管理与统计SOP,以及建立相应的电子化数据管理与统计工具;
2) 负责数据与统计流程和相关文件的合规,包括数据采集,数据处理,数据库和数据集文件,统计分析报告等;
3) 与临床经理合作,推进数据采集进度,实施数据库实时质量控制,确保试验数据库按时交付;
4) 参与临床试验方案的设计,包括样本量计算、统计方案、病例报告表和数据采集表等;
5) 承担试验项目的数据库构建,数据管理计划,数据核查计划和相关培训的制定;
6) 管理数据采集和录入,监督数据质询和清理,并开展中期数据与统计分析;
7) 承担数据库审核,锁库,以及数据集整理,统计分析和相应的文件交付;
8) 管理数据管理和统计相关供应商;
任职要求:
• 硕士及以上,生物统计、医学统计、流行病统计等专业
• 3年以上临床试验工作经验,独立完成统计方案和报告,至少2年数据管理经历
• 熟练掌握EDC、SAS、SPSS等数据工具 • 英文书写和口语流利
• 善于人际沟通,开放
• 积极乐观,敢于尝试和突破。