岗位职责:
1、做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。
2、保证将数据真实、准确、完整、及时、合法的记录到原始病历及病历报告表中。
3、向受试者说明经伦理委员会批准的有关试验的详细情况,并获取知情同意书。
3、接受院内质控、申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及食品药品监督管理部门的检查和核查,确保临床试验的质量。
任职要求
1、硕士研究生及以上学历;
2、有职业资格证;
3、有3年及以上医院临床经验、有GCP临床试验经验者优先;
4、熟悉至少一个治疗领域临床应用知识,对临床试验、GCP等有了解;
5、具有查阅文献、撰写科研论文的能力;
6、沟通能力强。