1、完成API、RLD解析:分析方法开发及建立(无参考方法时),提交分析方法开发报告及SOP草案;
2、小试工艺开发:完成API分析方法预验证(含量、有关物质、残留);完成制剂成品的分析方法开发与预验证;
3、确定放大设备清洁溶剂及开发设备残留物检测方法;
4、完成小试样品、工艺放大阶段稳定性研究。
5、清洁分析方法的开发及验证等。
任职要求:
1. 化学、分析化学、药物分析和药学等相关专业,本科及以上学历,1年以上相关工作经验;
2. 熟悉HPLC(含量、有关物质、溶出)、GC(溶剂残留)、IC(离子色谱)、紫外光谱等常见仪器和常规实验操作;
3. 工作积极主动,良好的团队合作精神。