医药/医疗器械质量管理 QA

岗位职责：
1、建立健全研发质量管理体系，持续改进研发质量管理体系，确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求；
2、对研发活动进行监督，确保真实性、规范性等符合国家现行研发合规要求；
3、对原始记录、仪器使用记录、物料台账进行实时检查，确保各项操作记录的及时性和真实性；
4、对物料的合法来源进行及时检查，负责对供应商进行审计和管理工作，确保原辅料包材、试剂试药、仪器设备耗材等物料来源符合国家现行研发合规要求；
5、必要时根据公司的安排，参与对研究方案和报告等涉及到研发活动科学性内容的检查和管理；
6、对各种检查出具检查报告，提出整改意见，跟进整改结果；
7、负责汇总、整理国家和行业关于研发合规要求的各类法律法规和指导文件，定期对研发人员进行培训；
8、完成公司安排的其他工作。
任职要求：
1、熟悉国家药品研发的相关政策、法规和管理制度；
2、了解各类药品管理及相关法律、法规和技术要求；
3、具有至少1年的质量分析实验研究工作经验；
4、具备一定的质量管理意识，有质量QA或QC工作经验优先考虑；
5、具备团队意识，具备较好的沟通、协调能力，能和研发同事友好相处；
6、药学相关专业本科以上学历，熟练掌握电脑办公软件的使用。