岗位职责:
1. 负责原料药及高级中间体的质量研究工作,包括方法开发,方法学验证等。
2. 负责起草方法学验证方案及报告。
3. 负责方法验证过程中异常情况的偏差调查,确保方法验证顺利进行。
4. 能熟练掌握GC、HPLC等仪器的使用,并进行正确的维护和保养,使其保持良好的运行状态。
5. 及时报告检测过程中出现的异常结果并进行调查。
6. 严格执行相关的操作规程,确保工作的合规性。
7. 完成公司领导临时交付的任务。
任职要求:
1. 化学、药学、生物、基因等相关专业大专及以上学历;
2. 具有2年以上制药行业的质量验证实施经验及一定的验证管理经验,对 GMP、验证规范和指南有深刻理解和认识。
3. 积极主动,强烈的责任心和团队合作精神;
4. 工作地点:重庆璧山。