医疗器械注册经理

岗位职责：
1、负责制定和执行NMPA医疗器械软件产品首次注册工作计划；
2、负责注册相关文档的编写、翻译、整理；
3、负责及时收集国内外医疗器械法规标准变化情况，提出跟进方案，确保合规性；
4、参与临床试验方案设计，负责产品临床试验管理；与临床研究单位的沟通协调；负责临床试验过程监查与质控，确保临床试验符合GCP。
5、完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1、临床医学、电子信息工程或相关专业本科以上学历；
2、英语良好，能够顺利阅读英文文件等，口语流畅者优先考虑；
3、2年以上NMPA首次注册相关工作经验、独立完成过注册工作，无工作经验暂不考虑；
4、熟悉医疗器械NMPA注册报批的流程及要求，可熟练操作相关业务；
5、有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神。